ISO13485医疗器械体系认证
ISO 13485标准是适用于医疗器械的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO 13485标准采用了基于ISO 9001标准PDCA的相关理念。相较于ISO 9001标准普适于所有类型的组织，ISO 13485主要针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。其采用ISO 9001的章节架构，在此基础上融合了FDA QRS820等世界各国体系法规要求及当前最新技术法规要求。
认证意义
1.证明符合法规和法律要求
2.确保建立始终如一的质量管理体系及安全有效的医疗器械
3.能有效管理其风险
4.必要时改进流程和效率
5.获得竞争优势
服务流程
服务优势
专业：根据客户的需求 ,进行对应的测试方案推荐和设计,测试需求,测试项目,测试用途相结合, 一站式服务,整体解决方案。
便捷：测试中心服务涉及检测 、测试、分析、研发,满足您生产运营中所有测试需求。
高效：一对一专业服务 ,高效的系统运营, 3-15工作日出具测试报告,降低客户成本。
高质：专业的测试中心,高端的测试设备配置,同时与多家检测单位建立合作关系,保障客户更好的服务。
